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境内体外诊断试剂注册变更申请表 2021-04-08
境内医疗器械体外诊断试剂首次注册要求 2021-04-08
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行) 2021-04-08
体外诊断试剂临床试验现场检查要点（2016年） 2021-04-08
体外诊断试剂产品有效期的确 2021-04-08
YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准适用范围 2021-04-08
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录 2021-04-08
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 2021-04-08
体外诊断试剂注册管理办法 2021-04-08
欧盟体外诊断器械IVDD98/79/EC相关标准 2021-04-08
医疗器械咨询护脐产品适用标准 2021-04-08
无菌医疗器械产品过程确认及验证标淮 2021-04-08
辐照灭菌安装验证过程确认文件 2021-04-08
医疗器械外科纱布敷料(第二类)产品注册适用的相关标准 2021-04-08
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 2021-04-08
医疗器械咨询《无菌医疗器械现场检查指导原则》〔2015〕98号 2021-04-08
医疗器械医用口罩产品注册适用的相关标准 2021-04-08
电子血压计产品注册适用的相关标准 2021-04-08
义齿送检要求 2021-04-08
YY 0598—2015《血液透》医疗器械行业标准第2号修改单 2021-04-08

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